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  近年來隨著市場環境和政策法規的變化,從以往“只仿藥,不仿工藝、流程及晶型”的粗放式“仿制階段”,上升到療效等同于原研藥品、產品質量穩定可控的精細式生產階段。無論是申報注冊品種還是現有品種仿制藥質量和療效一致性評價的研究工作中,不斷在智能制造、先進固體制劑制造及質量控制上下功夫,近三年在工藝流程精準控制、關鍵原料粒徑精準控制、制粒關鍵核心要素控制、原輔料功能質量控制等方面進行了系統性的建設,先后添置設備上百臺,經費上千萬元,逐漸滿足“吃好藥”需要的內涵技術要求,為更多產品提升建立了良好基礎。












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